2024年3月底,网络流传一封名为“基因检测现金回扣举报信”的图片,直指肿瘤基因检测项目的高额现金回扣现象,涉及回扣比例高达20%-40%。举报信详列了燃石医学两款肿瘤基因检测产品的回扣情况,燃石医学对此回应称举报信系他人冒用公司员工身份发布,内容为恶意捏造。
尽管事件真相未明,但举报信引发广泛关注,再次将基因检测行业的潜在问题推向舆论焦点。基因检测在癌症治疗中发挥关键作用,但其高昂的价格、激烈的市场竞争,以及与之相伴的各种乱象引发了行业内外的高度关注。针对基因检测领域的“带金销售”行为,国家卫健委等14部委于2023年5月发布通知,明确提出要加强整治。
有三甲医院肿瘤科医生透露,基因检测普遍存在回扣现象,这是推动样本外送的动力,回扣主要流向医生。基因检测产品销售模式主要有院内合作和样本外送两种,均可能存在“带金销售”。如2012年一起案例中,医药公司为在医院推广基因检测项目,向医院相关人员行贿。
北京云通律师事务所主任韩晓晨指出,基因检测公司为打入市场,往往需花费产品售价30%-40%的资金用于疏通医院关系。部分公司甚至不自行进行检测分析,仅将外购检测结果包装后出售,赚取差价。医药代表亦证实基因检测行业内回扣现象普遍。
韩晓晨进一步指出,基因检测公司与医生之间的利益关联不仅限于金钱交易,还包括长期学术合作,如提供科研数据支持、赞助学术会议等。这不仅考验基因检测公司的合规经营能力,也对医生的职业道德提出挑战。
基因检测费用高昂,是否进行检测常常令肿瘤患者陷入两难。沈墨的父亲在确诊肺癌后,根据医生推荐进行了基因检测,支付12000多元,但检测结果显示并无适用靶向药物,只能采用放化疗。实际上,基因检测并非所有肿瘤患者必需,其适用性取决于癌症类型、分期等因素,且与特定药物的医保报销资格紧密相关。
医保政策对基因检测结果有明确规定,如肺癌明星药物奥希替尼的医保报销资格就严格限制在EGFR T790M突变阳性的患者。部分患者因无法获取病理组织进行检测,选择静脉血取样,但这种方法存在假阴性风险,可能导致患者错过医保报销机会,进而寻求伪造基因检测报告。
基因检测报告造假现象严重,形式多样,包括无中生有、半真半假、故意篡改等。如医药代表为推销药物,伪造患者基因检测阳性结果,使患者得以医保报销开药,造成医保基金损失。部分高价抗肿瘤靶向药已纳入医保,但有人故意将阴性结果改为阳性,以骗取医保基金。
近年来,国家医保局加大了对基因检测报告造假行为的打击力度,如2022年初对阿斯利康员工篡改检测结果骗保事件的查处。多地开展专项整治,如四川省南充市顺庆区医保局核查发现6人基因报告存在造假,涉及金额161132.9元,已全部移交公安机关。
整治过程中面临报告数据获取困难、核查成本高等问题。部分地方要求靶向药使用者提交基因检测报告复印件备查,并委托专业实验室进行复核。对报告抽查已成为常态,对不法分子形成震慑。
为规范基因检测市场,近一两年来,湖南、上海、四川、江苏、山西、陕西、福建等地已出台文件,对基因检测院内业务进行规范,加强对样本外送的监管。国家层面也首次将样本外送纳入年度国家医疗监督抽查计划。有学者呼吁,基因检测作为兼具商业性、医疗性、涉及患者权益的服务,亟待多部门协同监管,填补现有立法空白。
综上,基因检测行业在推动精准医疗发展的同时,也暴露出诸多问题,包括回扣现象、报告造假、医保资金滥用等,对行业健康发展构成威胁。政府已加强监管,各地出台相关政策,旨在整顿市场秩序,保障患者权益,促进基因检测行业健康、可持续发展。
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