美国艾滋病预防药传出重磅实验结果
美国生物制药企业吉利德科学在6月20日公布了一项重要实验结果,其研发的新型药物“Lenacapavir”(来那卡帕韦)展现出了预防艾滋病毒的极高有效性,达到100%。这项研究名为“PURPOSE 1”,是一个3期的双盲随机试验,涉及南非和乌干达共28个站点的超过5300名16至25岁女性,目的是验证Lenacapavir与现有药物Descovy和Truvada相比,在HIV暴露前预防方面的安全性和效果。美国艾滋病预防药传出重磅实验结果!
参与者被随机分配,分别使用三种药物作为预防措施。其中,Lenacapavir采取每半年一次的皮下注射方式,而Descovy和Truvada则是每日口服。结果显示,接受Lenacapavir的2134名女性中,未发现任何HIV感染案例。相比之下,Truvada组1068人中有16例感染,发病率为1.69例/100人;Descovy组2136人中则有39例,发病率为2.02例/100人。
吉利德科学强调,这些初步数据标志着其PURPOSE项目的重要进展,该项目是迄今为止规模最大、最为多元化的艾滋病预防试验。公司全球首席医疗官Merdad Parsey博士对Lenacapavir展现出的零感染率表示乐观,认为它有潜力成为预防HIV感染的重要新手段,并期待更多研究进展,助力全球抗击HIV疫情。
南非开普敦大学德斯蒙德·图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker教授对此评价说,如果Lenacapavir获得批准,将为全球特别是女性提供更多预防艾滋病的选择,有助于减少因日常服药可能引发的社会歧视问题。美国艾滋病预防药传出重磅实验结果。
尽管如此,吉利德在申请美国食品药品监督管理局批准前,还需重复这些研究成果。公司预计将在未来几个月内分享另一针对特定男性群体的第三阶段研究数据,若结果积极,Lenacapavir或最快于2025年底应用于HIV预防市场。
值得注意的是,吉利德十年前推出的Truvada是首个被批准用于PrEP的药物,目前PrEP市场由其日服药物主导,但业界正向长效注射剂方向发展。分析人士预测,吉利德的新型注射剂有望大幅提升市场兴趣,潜在峰值销售额近20亿美元。受此消息影响,吉利德科学股价于周四上涨8.46%,市值一夜增长约483亿人民币。
吉利德科学自1987年成立以来,以抗病毒药物闻名,包括在抗击丙型肝炎和疫情期间的瑞德西韦。此外,其他医药公司如ViiV Healthcare也已推出长效HIV预防注射剂,反映出该领域内持续的创新竞争。
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